医疗器械是事关国计民生的重要产业，截至目前，国家药监局已批准202个创新医疗器械产品，其中所在地为江苏的创新医疗器械共有27个，占比13.36%；所在地为苏州的创新医疗器械共有20个，占全省创新产品74.07%，占全国9.90%。

苏州获批名单

苏州这些获批的创新医疗器械产品，不仅创造了多个奇迹，也为无数患者带来了希望。

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全球首个！苏州企业实现零的突破

日前，苏州润迈德医疗科技有限公司研发的冠状动脉功能测量系统（caIMR），成功通过国家创新医疗器械特别审批通道获批上市（国械注准20233070520）。

IMR，即微循环阻力指数，是用于评估微循环障碍的指标，在冠心病诊疗过程中具有重要的临床意义。在当前的诊疗中，测量IMR普遍采用的是介入压力导丝、使用血管扩张剂、反复注射生理盐水等技术手段，测量时间长、手术风险高。

冲上热搜！苏州造“中国心”火遍全网

去年，脱口秀演员王十七登上了网络热搜，因患扩张型心肌病，王十七一直在等待心脏移植，中国自主研发的第四代磁悬浮人工心脏让他绝处逢生，这个让他如今谈笑风生的人工心脏，正是来自于苏州的创新医疗器械，同心医疗“植入式左心室辅助系统”。

国内首台！苏州企业让这类手术更放心

去年，苏州康多机器人有限公司自主研发的康多腔镜手术机器人，获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

据了解，腹腔内窥镜手术系统能通过高清3D视觉系统，深入手术切口并放大十倍，扩大医生视野，机械手臂11个自由度末端可以装配多种手术器械，灵活程度远超人手。

如今，经过多年培育，苏州高端医疗器械产业已经走在了全国前列。去年，苏州生物医药及高端医疗器械集群，更是成功入围国家先进制造业集群。让我们期待，苏州高端医疗器械产业为大家带来更多惊喜！